SESSA 中小企業医療機器 開発ネットワーク SESSAは、2014年に結成された日本の中小ものづくり企業による任意団体です。

SESSA
中小企業医療機器開発ネットワーク日本の中小ものづくり企業の
高度な技術を活かした、革新的かつ高品質な
医療機器及び医療機器用部品・部組品を世界の
医療機器メーカーへと供給します。

Concept(コンセプト)

革新的な
医療機器を世界へ

  • 日本の中小ものづくり企業の超精密加工技術
  • 日本発の材料技術
  • 医療機器エキスパートの経験とスキル

SESSA 中小企業医療機器開発ネットワーク

SESSAは、2014年に結成された日本の中小ものづくり企業による任意団体です。
世界的に優れた超精密加工技術を持つ日本の中小ものづくり企業と、世界一の高強度ステンレスなどの優れた素材を持つ日本の材料メーカー、そして豊かな経験とスキルとを備えた医療機器専門家を有する医療機器ODMメーカーからなります。

SESSAのビジネスモデル

SESSAは、日本および海外の医療機器メーカー様との連携により、
日本の中小ものづくり企業の優れた技術を活かすことで、
日本および世界市場に向けた医療機器ビジネスの展開を行っています。SESSAのビジネスモデルSESSAのビジネスモデル

Prototypes(試作事例)

試作事例 φ1.1mm EUS-FNB内視鏡用生検針

SESSAが試作したEUS-FNB内視鏡用生検針は、生検鉗子のように簡単な開閉操作で確実に病変を採取することを狙った
超音波内視鏡用生検針です。国立がん研究センター橋本先生との共同研究により試作しました。

  • φ1.1mm EUS-FNB内視鏡用生検針
  • φ1.1mm EUS-FNB内視鏡用生検針
試作φ1.1mmEUS-FNB超音波生検針の狙い

〔ピンポイントでの組織診用検体の採取〕

鋭い先端部とカップとを備えた生検鉗子部材により、確実に病変を捉えることができます。

〔簡単操作〕

一般的な超音波生検針で行われているアジテーション操作やスタイレットの挿抜操作、吸引操作は必要ありません。

〔内視鏡への高い挿抜性〕

内視鏡への挿抜性向上に有利な柔軟性の高いシース構造を備えています。

〔穿刺時の直進性〕

対称性の高い針先設計により、穿刺時の直進性を得ることができます。

試作事例 φ0.6mm粘膜下層局注針

特殊な断面を持つ針先により、確実な粘膜下層への選択的な局注を狙った局注針です。
大阪医科大学 田代先生と、関西大学 青柳教授との共同研究により試作しました。

  • φ1.1mm EUS-FNB内視鏡用生検針
  • φ1.1mm EUS-FNB内視鏡用生検針
試作φ0.6mm粘膜下層局注針の狙い

〔ピンポイントでの局注〕

送液用の開口部が、針先側のみにあるため、粘膜下層へのピンポイントでの局注をすることができます。

〔簡単操作〕

一般的な内視鏡局注針と同じ使い方でも、粘膜面への液漏れがより少ないため、短時間で粘膜下層への局注が可能です。

〔内視鏡への高い挿抜性〕

内視鏡への挿抜性向上に有利な柔軟性の高いシース構造を備えています。

試作事例 φ0.9mm EUS-FNB内視鏡用生検針

  • φ0.9mm EUS-FNB内視鏡用生検針
  • φ0.9mm EUS-FNB内視鏡用生検針
試作の狙い

〔ピンポイントでの組織診用検体の採取〕

一対のスライド刃を備えた側孔により、確実に病変を捉えることができます。

〔簡単操作〕

一般的な超音波生検針で行われているアジテーション操作やスタイレットの挿抜操作、吸引操作は必要ありません。

〔内視鏡への高い挿抜性〕

内視鏡への挿抜性向上に有利な柔軟性の高いシース構造を備えています。

〔穿刺時の直進性〕

対称性の高い針先設計により、穿刺時の直進性を得ることができます。

試作事例 粘膜下層局注針

粘膜下層局注針先端に備えられた把持部により粘膜をつまみあげることで、確実な粘膜下層への選択的な局注を狙った局注針です。大阪医科大学 田代圭太郎先生、関西大学 青柳誠司教授と、SESSAとの共同研究により試作しました。

試作事例 φ0.7mm呼吸器内視鏡用鉗子

φ0.7mm呼吸器内視鏡用鉗子呼吸器内視鏡用鉗子としては、世界で一番細い外径を持つ生検鉗子です。高い強度と高い加工性を兼ね備えた超微細粒ステンレス鋼と、精密加工技術、精密組立技術とを用いて開発しました。

Structure(SESSAの研究開発体制)

ODM・開発

医療機器ODM・開発受託
株式会社 ナノ・グレインズ

材料

精密機器用材料技術
株式会社 小松精機工作所

加工

精密微細コイル技術
株式会社 ミクロ発條
精密特殊合金パイプ
株式会社 プロポックス
精密内面研磨技術
共栄電工 株式会社
精密コーティング技術
株式会社 ミゾグチ
チューブ成形・加工技術
金子コード 株式会社

加工・部組

精密カシメ接合技術
株式会社 共進

加工・組立

精密加工・精密組立技術
高島産業 株式会社
ODM・開発
医療機器ODM・開発受託

株式会社 ナノ・グレインズ

医療機器ODM・
医療機器開発受託

弊社では、お客さまのご要望に合わせた医療機器の開発・製造を受託させて頂きます。
合わせて医療機器の戦略立案、マーケティングなどの受託も可能です。
医療機器開発に関する豊富な経験を持つエンジニアが担当いたします。弊社では、お客さまのご要望に合わせた医療機器の開発・製造を受託させて頂きます。

設計可能な医療機器の例
  • ●内視鏡用処置具
  • ●内視鏡下外科手術用鉗子
  • ●その他の医療機器

医療機器ODMの大まかな流れ

医療機器定量的評価システム開発受託

お医者様に医療機器のご評価を頂く前に医療機器の定量的評価を実施すると、お医者様から頂く評価内容について、より正しく、より深い理解につなげることができます。 既存製品に対する優位性なども具体的な数値データとして確認することができますので、効率的に医療機器の開発を推進することができます。 弊社では、定量的評価が難しい医療機器の評価システム開発を受託させて頂きます。

材料
精密機器用材料技術

株式会社 小松精機工作所

世界最強の超微細粒ステンレス鋼
「nanoSUS®」

(株)小松精機工作所は、平均結晶粒径0.5μmクラスの超微細粒ステンレス鋼を、世界で唯一量産に成功しているメーカーです。

  • 従来のステンレス(平均結晶粒径:7.0μm)従来のステンレス(平均結晶粒径:7.0μm)
  • nanoSUS(平均結晶粒径:0.5μm以下)nanoSUS(平均結晶粒径:0.5μm以下)

従来のステンレス鋼と比較し、引張強度を最大2.5倍に、また硬度を最大30%向上します。また一般的に高強度・高硬度の材料は加工性が悪くなりますが、「nanoSUS」では従来のステンレス鋼と比較し加工性も向上することが確認されています。

  • Tensile strength/引張強度
  • 同じ耐荷重を維持しながら、材料の細径化が可能

さらに従来のステンレス鋼に対し、成分の変更は行っていないため、医療機器にも使いやすい材料となっています。

Products available
● 供給可能な材料
線材・棒材:
φ0.04mm~φ2.6mm
● 供給可能な材質
SUS301 (ISO: X5CrNi17-7)
SUS304 (ISO: X5CrNi18-10)
SUS316 (ISO: X5CrNiMo17-12-2)
SUS420J2 (ISO: X30Cr13)
  • ※その他の形状、寸法、材料については、ご相談ください。
  • ※nanoSUSは国立研究開発法人物質・材料研究機構が保有している特許を使用して製造しております。JP-4714828-B2
  • ※nanoSUSは(株)小松精機工作所の登録商標です。
加工
精密微細コイル技術

株式会社 ミクロ発條

微小加工から生まれる
超微細バネの製造技術

(株)ミクロ発條は、お客さまのニーズに合わせて様々な医療機器用ばねをご提供いたします。
(株)ミクロ発條の誇る超微細ばね加工技術により世界標準から見ても小さい外径φ60μmの超微細ばねの製造も可能です。まずはお気軽にご相談ください。

(株)ミクロ発條は、外径80μmの極微細バネから、外径1mm×長さ3mのコイルシースまで、医療機器メーカーのニーズに合わせて様々な医療機器用バネを提供します。

ばねに新たな機能を

ミクロ発條は既存のばね加工技術を基に他の技術を加えることで、ばねに新たな機能を付加することを提案いたします。

  • 異形断面
    異形断面ばねに異形断面をもたせることにより、抜け止め等の機能を付加します。
  • 樹脂コーティング
    樹脂コーティング微細ばねに樹脂をコーティングすることにより、絶縁性等の機能を付加します。
加工
精密特殊合金パイプ

株式会社 プロポックス

高硬度・高強度の
精密特殊合金パイプを提供

当社では、パイプ製造に欠かせない4M(Material、Machine、Method、Man)をそろえた独自技術により、ニッケル-コバルトベース合金のマルチフェーズ合金システムの組み合わせにより超高強度、靭性、延性と優れた耐食性をもったMP35N®、ELGILOY®合金パイプをご提供いたします。要求の厳しい様々な環境下での応用が可能です。また、素材開発、超微細加工やパイプ内面研磨、微細ワイヤーといった複合的な技術による様々なご提案ができます。

MP35N, ELGILOY合金パイプ

MP35N, ELGILOYは時効硬化(HV700)可能なニッケル-コバルトベースの合金で、極めて高い強度、靱性、延性に加え、抜群の耐腐食という独特な特性を有します。硫化水素、塩水、その他の塩化溶液においても優れた隙間腐食耐性及び応力腐食割れ耐性を持っています。
高強度、高弾性率値、良好な耐腐食性の組み合わせが必要な医療機器や歯科用製品の用途に適した優れた材料です。

MP35N, ELGILOY合金パイプ
MP35N, ELGILOY合金パイプ
Functional characteristics of MP35N, ELGILOY
プルワイヤー

カテーテル内部に挿入し先端部品を引っ張る極細ワイヤーです。
先端にニッケルめっきを施し、段差を付け引っ張る構造になっており、レーザー溶接などの熱影響による引っ張り強度の低下を防ぎます。(現在特許出願中)
標準は、SUS304ですが、更に強度の高い、MP35N, ELGILOYにも対応可能です。 線径はφ0.09以上から対応可能。
*Elgiloy® is a registered trademark of Elgiloy Specialty Metals.

プルワイヤー
加工
精密内面研磨技術

共栄電工 株式会社

超精密特殊鏡面研磨

困難・不可能と敬遠されてきた材料や形状(異径管、異形管、テーパー管)に対する超精密特殊鏡面研磨を、当社独自のオリジナル研磨技術で行います。
未研磨品・電解研磨品と比べ、超精密特殊鏡面研磨を施したチューブでは乱流発生を格段に抑えることができます。これにより、コンタミテストのポタ落ちリスクが低減し、確実な試験の実施につながります。

不連続曲面に対しても鏡面仕上加工が可能

フレキシブルチューブ内面の山面・側面・谷面の不連続曲面に対しても鏡面仕上加工が可能(材質:SUS316L)

ボンベ内面研磨の比較(材質:SUS316L):材質はSUSに限らず、セラミックやチタン等などへの研磨も可能です。ボンベ内面研磨の比較(材質:SUS316L):材質はSUSに限らず、セラミックやチタン等などへの研磨も可能です。

加工
精密コーティング技術

株式会社 ミゾグチ

医療機器部品への
マルチファンクションコーティング

当社の誇るコーティング技術を用い、医療機器メーカーの幅広いニーズにお応えしています。

Super Engineering Plastics Coating (SEP Coating)

SEPコーティングは、当社が開発した革新的な印刷技術です。通常のコーティングと比較して以下のメリットがあります。

  • ● 塗布材の量が少なくてすむため、コストの削減を実現できます。
  • ● マスキングをする必要がないため、繊細な曲線や見切りをきれいに表現できます。
  • ● 膜厚管理が容易です。

Printing examples : PEEK. PTFE. PFA.

Printing examples : PEEK. PTFE. PFA.

PEEK (ポリエーテル・エーテル・ケトン) 印刷

医療機器部品にも多く使用されているPEEK樹脂を必要とする部分だけに『印刷』します。コーティングも可能。プラスチックでありながら、250℃の高温で連続使用が出来、優れた耐熱性を有し、耐薬品性、耐摩耗性、摺動性、絶縁性にも優れています。

内視鏡下手術用機器の先端部
内視鏡下手術用機器の先端部

※上記の機能性コーティングには(株)ミゾグチのコーティング技術が活かされています。

加工
チューブ成形・加工技術

金子コード 株式会社

医療用チューブの加工技術で
未来の医療を支えます

金子コードの医療用チューブ技術は、医療機器及び医療現場のさまざまな領域でお使い頂いております。お客様の要望の多様性やグローバル化に伴い、ニーズに合わせた加工・調整が可能です。世界トップレベルの技術力、開発スピードで、世界各国で活躍される皆様の力となることができます。

医療用ブレードチューブ技術
内層PTFE ブレードチューブ 内層PTFE コイルチューブ
  • ● 内層PTFE ブレードチューブ
  • ● 内層PTFE コイルチューブ

内層がPTFEであることで、内面のすべり性が高く、ブレードにより高い引張強度・トルク性(ねじれ強度)・キンク性(折れ、曲がり強度)を達成したチューブです。また、社内にて芯線を線引きしているため、高精度でマン ドレル寸法(内径)をコントロールできます。

医療用ブレードチューブ技術

● 硬度可変チューブ
様々な材料、硬度の樹脂を段差無く繋ぎ合わせることが可能です。
この技術により、ディスタル側は柔らかく、プロキシマル側は硬い、追従性と押込力伝達性に優れたチューブが実現可能です。

硬度可変チューブ

加工・部組
精密カシメ接合技術

株式会社 共進

精密微細切削加工と
精密カシメ接合

高精度な切削技術と冷間塑性変形を利用した独自接合技術により、以下の特徴を持った接合が可能です。

  • ●熱による悪影響のない接合
  • ●異種材料の接合
  • ●軟性部品との接合
  • ●強度のばらつきの少ない接合
  • ●水密性を持たせた接合

Tensile strength

適用例

内視鏡処置具やカテーテルなどの医療機器に適用可能な接合技術です。

  • Joining of dissimilar metal pipes
  • Joining of coil sheath and cutting parts
  • Joining of resin tube and cutting parts
精密微細切削部品

精密微細切削加工と精密カシメ接合

精密切削加工から組立までの一貫生産

部品加工・組立
精密加工・精密組立技術

高島産業 株式会社

多彩な部品加工技術と組立技術
  • ● 高島産業は切削加工を始めとする多彩な加工技術を駆使した超精密加工部品を提供します。
  • ● 加工だけでなく、マイクロレーザー溶接等の精密組立技術を駆使した医療機器の製造も対応可能です。
超精密加工

超精密加工

超精密組立
超精密組立
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